步入式藥品穩定性試驗室 (藥品穩定性試驗箱系列)
產品型號:
LAB-系列
產品特點:
用途概述:
以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
產品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕**并安全可靠。
● 獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
執行與滿足標準:
2015版藥典**穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術參數:
型號
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LAB-系列
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內容積
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2立方-250立方(可根據要求定制)
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性能
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系統
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平衡調溫調濕控制系統(BTHC)
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溫度范圍
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0~65℃
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濕度范圍
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40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)
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溫度波動度
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±0.5℃
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溫度偏差
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≤±2.0℃
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濕度偏差
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±3.0%RH
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升溫時間
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1~2℃/min
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降溫時間
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0.5~1℃/min
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制冷方式
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雙壓縮機制冷雙系統
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控
制
系
統
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溫濕度控制器
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彩色液晶觸摸屏顯示器
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操作界面
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液晶顯示
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運轉方式
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定值運行、程序運行
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分辨率
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溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
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輸入
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溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器
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控制方式
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PID控制
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通訊功能
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RS-485、RS-232C
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使用環境溫度
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+5~+35℃
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電源
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AC380 50HZ 三相五線制
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備注:可選配光照板及光照強度控制部分
可提供3Q驗證和校準服務(選配)
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、有線監控報警系統
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¥2500 元
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2、光照度自動監測和控制
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3、無線報警系統(短信報警系統)
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¥2500 元
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4、紫外**系統
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¥600 元
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5、無紙記錄儀(通用型).
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¥2500 元
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6、SDR100(原裝進口)無紙記錄儀
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¥5000 元
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提供3Q驗證和校準服務:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配